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兰标公司通过ISO9001及医疗器械ISO13485国际质量体系的认证
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访问量:576
发表于
2008-03-10 11:41:16
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2007年12月,兰标公司通过了北京国医械华光认证有限公司的严格审核,获得了ISO9001:2000质量管理体系及ISO13485:2003医疗器械质量管理体系的认证证书。评审组专家对我公司有效运行质量体系，一贯重视产品质量给予了充分的肯定，同时也对公司今后的发展提出了宝贵的建议。我司将一如既往，秉承“质量第一”的理念，确保产品质量不断提高，为社会做出自己贡献。
2007年12月6日-7日，由北京国医械华光认证有限公司段文琪、张进民二位专家组成的审核组，对我司ISO13485医疗器械质量管理体系进行了现场审核。在二天的时间内，审核组审核了与公司管理体系有关的包括公司高层领导在内的7个部门，同时查看了生产现场和各项设施，对ISO13485的所有要求作了抽查证实。审核结果表明：公司的质量方针、目标适宜，资源配置基本满足要求，产品质量符合相关法律法规并满足顾客要求，并按照标准和法规要求，建立了《医疗器械通告控制程序》和《医疗器械不良事件报告控制程序》，质量管理体系运行基本符合要求。
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