| 血清特种蛋白标志物酶联免疫测定的标准化
血清特种蛋白即IgG，IgA，IgM，C3，C4，C反应蛋白、铜蓝蛋白、触珠蛋白、巨球蛋白、转铁蛋白和。抗胰蛋白酶等目前在国内一般都是通过免疫散射比浊和免疫透射比浊方法测定，有一些基层单位实验室也还使用单扩方法测定，单扩方法简便易行，无需特殊设备，但其测定范围较窄，测定的准确性较为粗糙。
从全国EQA的结果来看，不同实验室测定结果的离散度还是比较大的，这主要是没有采用一致的校准品进行校准所致。血清蛋白测定的参考制剂为冻干的混合血清。在第一代制剂（即1967年推出的批号为67／86的WHO免疫球蛋白标准品）中，IgG，IgA和IgM的含量被确定为100U／安瓿，后又根据在10个实验室中测定的均值确定了质量浓度值，以后的标准品均比对第‘代标准品校准而来。6种人血清蛋白WHO参考制剂（WHO 6SP）以单位确定了清蛋白、抗胰蛋白酶、铜蓝蛋白、—巨球蛋白、转铁蛋白和补体C3c的值，后来又测定了其质量浓度。虽然较早的标准晶能很好地用于免疫扩散和火箭电泳测定的标准化，但由于其有些浑浊，就不太适用于免疫散射比浊和免疫透射比浊方法，因此，IFCC委托一个研究小组建立了用来制备新一代国际人血清蛋白参考制剂（RPPHS）的方法，即在严格控制的条件下收集血清，在冻干之前用硅吸附去除脂蛋白。
有许多实验室参加了大多数临床上重要的血清蛋白即清蛋白、a1-酸性糖蛋白、a1—抗胰蛋白酶、铜蓝蛋白、触珠蛋白、a2—巨球蛋白、转铁蛋白、C3，C4，IgG，IgA，IgM和C反应蛋白的测定，浓度以质量单位（g／L）表示，有可能的话，也以U表示，与较早的标准晶的值比较，新标准晶改变了某些蛋白的浓度，如a1-酸性糖蛋白、a1-抗胰蛋白酶和IgM。研制RPPHS的目的是用其来校准用于血清蛋白常规测定的第三级标准品。RPPHS可从美国CAP获得。
卫生部临床检验中心临床免疫室也有C3，C4，IgG，IgA和IgM的定值室内质控品（高、中、低三种值）供全国各临床实验室开展上述测定的室内质控用。
|
